时间：2017-12-28 15:45:25 编辑：5号网-qiwen 691
感冒药中会含有一种成分，叫做马来酸氯苯那敏，新地药业马来酸氯苯那敏原料药被召回，该企业违反批准的生产工艺，物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书等记录和数据不真实。感觉自己真的是百毒不侵啊！那么这种成分对于身体有什么危害呢？
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查
据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
马来酸氯苯那敏片（扑尔敏）是适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性皮炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。【不良反应】主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
【用量用法】口服：成人１次量４ｍｇ，１日３次。小儿１日０．３５ｍｇ／ｋｇ，分３～４次。
肌注:5-10mg/(次.d);静注:10mg/(次.d).
【禁忌】癫痫病人,婴儿及哺乳期妇女禁用,高空作业,机器操作者禁用.
【不良反应】有轻微口干、眩晕、恶心、嗜睡,心悸或皮肤淤斑,出血倾向,但都很少见.
【注意事项】
1.幽门梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血压病人慎用。2.老年病人使用本品易致头晕、头痛、低血压等，故应慎用。3.本品易致中枢兴奋而诱发癫痫，故癫痫病人忌用。
【药物相互作用】本品与镇静药,催眠药及安定药合用时,均可加深中枢抑制作用.
马来酸氯苯那敏片又叫扑尔敏，是不含激素的。副作用是可以让人引起瞌睡、食欲不振等
氯苯吡胺品是最强的抗组胺药之一，镇静作用较异丙嗪弱，也有一定的抗胆碱作用。它与苯海拉明相似，但中枢抑制作用较轻。可诱发癫痫，禁用于癫痫患者。哺乳期妇女、青光眼、高血压、甲亢、前列腺肥大患者慎用。服药期间，不得驾驶车、船、飞机等机动车辆或操纵机器。
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