时间:2018-01-08 09:55:36 编辑:cwh 527
匹多莫德可以说一直被认为是儿科神药了,今日,匹多莫德被爆出有问题,下面5号网的小编为你们介绍匹多莫德详细扒皮,细数匹多莫德4宗罪。
目前,“匹多莫德”被广泛应用于儿科的临床治疗,该药品的说明书显示,“本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染;耳鼻喉科反复感染;泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”
今天,北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅通过《问药师》平台发表的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》引起广泛关注。她披露,没有可靠的研究证实进口药匹多莫德用于儿童安全有效,但在我国却被推崇为价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科被广泛使用,医院、药店等渠道销售额加到一起,预计可达40亿元。她建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。
北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅告诉中国之声记者,她创办的《问药师》网络咨询平台上,咨询、关注“匹多莫德”疗效的家长有两千四百多个,进一步与家长了解才发现,此药“是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿。”“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是两三个月的疗程。一些家长接受采访时表示,一般医生推荐或者开了,就给孩子用了。
家长:这次我去我们这里的第一人民医院住院,我姑娘不是得肺炎了嘛,他是标配给开匹多莫德,属于提高免疫力增强免疫力的药,然后他还告诉我得坚持吃两个月,就是按急症的量,早一瓶晚一瓶,其实我认为这个增强免疫力的药我认为用处不大,但是他给开了,因为有病,我也不能不开。说实话,我也开了,也吃了,现在还没吃完呢。
家长:孩子要是生病我们家长是最着急的,我们又不懂,到医院,大夫怎么说我们就怎么做。
在冀连梅看来,儿童,尤其是学龄前儿童,不应该人为提高免疫力。
冀连梅:这个事是很严重的一件事,因为我们都知道小朋友他本身就是在生长发育过程中,他的免疫力是靠不断地跟疾病做斗争才建立起来的,是不可以人为的这样大规模地去提高一个整体的免疫力,依靠药物。
冀连梅与药师牟金金、徐世希在Pubmed网站、国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)、以及国内的中国知网CNKI数据库进行查询,发现这个药1993年首次在意大利上市,距今已经有24年的临床使用历史,按理说应该有相当多的临床研究,但是研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。国外文献提示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。而国内文章却清一色地提示有效。
冀连梅:国外不用,只有国内在用,可能很多家长以为这是个新药是个贵药是个进口药,但实际上它最早在意大利上市的,可是,尽管在意大利上市,欧盟并没有批准它上市。你查文献会发现,基本是意大利自己的文章比较多,不排除厂家在这里“既做裁判又做运动员”这样的角色,都是小样本的研究,超过一百个病人的都很少。没有一个我们说可靠的大规模的样本量的询证的研究证明它有明确疗效。
冀连梅在网上检索到的数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,她估算总额会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者买单。冀连梅建议监管部门对此药应该做“再评价”。
冀连梅:你要做重新研究,大样本量的回顾性研究,因为已经有那么多孩子被用了,那就要评估一下现在用了的人群是什么样的效果。
北京大学医学人文研究院院长助理王岳教授在接受中国之声的采访时,同意冀连梅的建议,同时他分析应该通过改革,改变过度医疗的问题:
王岳:如果一个医务人员开的药,做的手术,都和他的经济收入承载着一个密切的比例关系,那就很难真正实现合理的医疗,过度医疗屡禁不止,如果担心医生的积极性,可以设定绩效考核的额度,比如在公立医院,医生的收入80%到90%的收入是基本收入,20%是绩效奖金。
王岳还建议尽快建立医药监管机构与一线医务人员有效的沟通反馈机制,鼓励医药人员履行警戒责任。
王岳:我们指的警戒责任就是在药物的使用过程中,最容易发现问题的往往是我们的医生和药师们,一旦他们向有关部门提出的合理化建议呗采纳的,我认为政府应该给予奖励。
问题一:研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章,可惜还停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠,对临床没有实际指导意义。
问题二:2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。
问题三:令冀连梅无比惊讶的是,就在国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里,都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时,国内的研究结果却几乎清一色的有效!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果,简直成了万能的神药。
问题四:学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中,不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外,欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。
分类名称
一级分类:皮肤科用药 二级分类:免疫调节剂 三级分类:免疫增强剂
药物剂型
1.片剂:400mg;2.粉针剂:400mg;3.口服液:(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.4g;4.颗粒剂:2g:0.4g[2] 。
药理作用
本品为免疫促进剂,对非特异免疫反应和特异免疫反应均有促进作用。能加强巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性。激活自然杀伤细胞,促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高,恢复正常。通过刺激白介素-a和r-干扰素促进细胞免疫反应。本品并无直接的抗菌和抗病毒活性,是通过对机体的免疫功能的促进而发挥显著的抗菌及抗病毒作用。
药动学
静脉或肌注给药的血浆半衰期为1h;口服给药吸收迅速,生物利用度37%~45%,半衰期为4h,血浆清除率为5L/h,表面分布容积为30L。
适应证
临床主要用于儿童反复发作的呼吸道感染、尿路感染(泌尿道感染),对慢性支气管炎亦有治疗效果,对病毒。流感及病毒性疱疹有效。还可用于双球菌肺炎及大肠杆菌、绿浓杆菌、变形杆菌所致的感染。
注意事项
1.妊娠头3个月的妇女应慎用。既往有严重过敏史者慎用。2.因食物会影响药物吸收,故服药与进食应隔开一段时间。
用法用量
口服或肌注给药400mg,1次/d;慢性支气管炎急性发作期每次给药800mg,2次/d。
1.谨慎选择用药品
安全用药的第一步便是便是选对药。宝宝生病不可马马虎虎地就选择成人用药,而是要用心选择儿童专用药。例如,如果给新生儿服用阿司匹林,会使新生儿胃里的黏膜缺损,对宝宝造成巨大的伤害;幼小的儿童盲目食用感冒通,就极易造成尿尿时出血;对于抗生素,12岁以下的儿童应该谨慎使用,或者禁用。爸爸妈妈还应注意的是,不可随意让宝宝服药,最好在专业医生的指导下,选择正确的药物为宝宝治疗,不可断然自行服药。
2.控制联合用药
药物之间容易发生物理或化学反应而形成配位化合物,所以联合用药可能会使药效减弱,使不良反应的几率大大增加。宝宝用药品种不宜过多,如果几种药有相同的效果,就保留一种为好,宝宝一次吃三四种药是大忌。例如,抗酸药物与抗贫血药物中,含有的某些钙、镁、铝、铁等元素会与抗生素发生反应,生成某种能够阻止药物吸收的物质,从而降低了药物的抗菌作用。例如,在宝宝生病时,医生如果开具了抗菌素药物,那么吃药这段时间,最好先就不要服用钙片。另外,除了药物之间控制联合,药物与食物之间也不宜联合,如某些药物与乳制品相结合后会导致药效降低,因此牛奶与药物不建议一同食用。此外,在给小朋友服用药物时,如果与葡萄柚汁一起服下的话,那么葡萄柚汁会使药物的剂量在原定的基础上增多。因此,父母应尽量避免此做法,以免对宝宝造成危害。
3.用法用量要精准
小朋友用药的时间、频率、次数、用量等,家长应做好合理的安排。如果超过合适的用量,容易引发中毒的现象;相反,若用量不足,则达不到药效。
计算儿童的用药剂量一般有年龄、体重、体表面积三种方法。按年龄计算(及不同年龄儿童用药占成人用药的比重)相对简单:1个月为1/14、6个月为1/17、1岁为1/5、2岁为1/4、4岁为1/3、6岁为2/5、9岁为1/2、14岁为2/3(肥胖或瘦弱患儿除外)。还有一点,一岁之前的宝宝最好服用药水,这样不仅可以很好的掌控药量,而且宝宝也容易接受。在联合用药的情况下,若几类药物具有共同的成分或作用,剂量应相对减少。例如,若小儿氨酚黄那敏颗粒(小儿速效感冒颗粒)和阿苯片需一同服用,因为二者都有解热镇痛的作用,所以要减少二者用量。
4.用药方法须得当
药物的使用方法需要经医师的指导。虽说婴幼儿药物对宝宝肠胃等的危害已经大大减少,但分清餐前还是餐后还应格外注意,这样不仅可以提高药效,还能最大限度的减少对宝宝的伤害。
此外,大多数小孩儿因为苦涩等原因不喜欢服用药物,这时爸爸妈妈不应该采取强硬的态度或行动,如捏着鼻子掰着嘴强灌等逼迫小孩儿吃药,这样在挣扎或哭闹时服药容易呛到小孩儿的气管而发生危险。对大孩子来说,可以通过讲道理或物质奖励的方法让其主动吃药;对年龄较小的小朋友来说,可以将药物研碎(肠溶片、控释片、薄膜衣片除外),然后将其混合在容易消化的食物中,让宝宝连同药物一起服下。如果孩子还在喝奶期,可以将药物碾碎在糖水中给他服下,或者将药物涂抹在奶嘴上,让他在进食奶水的时候将药物一同服下。
5.营养药不可滥用
除上述四种用药须知外,还应注意不可让宝宝乱服营养药。宝宝成长所需的营养主要是维生素和微量元素,如果宝宝饮食正常,这些营养大可以在日常的饮食中均衡摄取。宝宝缺少某些维生素和微量元素时,家长应在医师的指导下适当给孩子补充。长不可因为出于对孩子疼爱,让宝宝盲目地多吃营养药,这样不仅起不到补充营养的作用,反而会造成宝宝的机体功能失调。例如,如果给宝宝长期服用补钙或补充VC的营养药,容易使宝宝得泌尿道结石。所以,适可而止,有益于宝宝健康。
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