时间：2022-12-16 09:00:17 编辑：5号网-qiwen 0
现在抗原试剂盒连花清瘟都是很难买到的，为什么现在抗原试剂会这么难买呢，到底是什么人在囤货？抗原检测的结果应该怎么看结果的？
抗原检测试剂一支难求。
近日，新冠病毒抗原检测试剂（下称“抗原”）线上、线下需求量激增，但药店无货，电商平台也多售罄。
而在多个社交平台，有不少声称是“关系户”，有“正规现货厂家供应”的个人卖家在叫卖抗原，并且“ 一周卖了700万支，1千盒起售”。
有网友留言，转账后如期收到抗原；也有网友表示，最终未收到抗原，还被卖家拉黑。
早在2020年3月，国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械，是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2022年3月，国家药监局提出，取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。
“收货捂盘”
京东健康数据显示，11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。
12月13日，记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店，多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示，中间商加价，高价进货售价也水涨船高，担心无法售出。多个电商平台，售卖抗原的店家也大多缺货，预售价格偏高，单价高达10元-15元。
中国新闻周刊注意到，在多个社交平台均有卖家声称是“正规现货厂家供应”。
记者以买家身份联系了多位个人卖家。卖家陈博称，最近一周卖了700万支抗原，没有现货只能预售，1千支起售，单价6.5元。
陈博声称货源是“厦门奥德生物”的，可以保证正品，“市场上每天都有不低于3亿元现货，你以为货都到哪去了？”不过，自己确实没有厂家售卖授权，“货少就是个人买卖”。
陈博透露，现在市面上买不到抗原，是因为好多个人卖家“收货捂盘”，有货就不愁卖。
若感兴趣还可以成为他的“下线”，从陈博这进货，每日进价不固定，例如十万支起售的单子，进价为4.8元，售价在5.4元-5.8元；一万支起售的单子，售价在6.7元-7元，“卖多少价看你的本事”。
12日晚22时，卖家刘新刚给一家单位交付了3100支抗原。他称，北京有现货，单价8.5元。可以开收据，但是无法提供发票，“要的多我可以弄一弄，几百个的订单不至于。”
刘新自称抗原是“杭州奥泰”及“浙江东方基因”的。他也声称，货源正品但无法提供厂家售卖授权，“我有‘关系’能从厂家直接提货，药店都拿不到。”
对于抗原断货，在刘新看来，这是因为厂家出厂一批抗原，便会有个人卖家“把货扣下再倒卖。”
中国新闻周刊调查发现，多位个人卖家售卖的抗原分为期货和现货两类，部分卖家不提供零售，对起售数量也有要求。一位卖家表示，现货和期货起售数量均为百万支。
听闻要零售购买，卖家胡纲立刻转变了态度，“就买几个不用聊了，几十个我都懒得发”。他声称，抗原是“南京诺唯赞”的，当记者追问其售卖授权时，他又坦言，“谈不下来诺唯赞售卖授权”。
一位抗原生产厂家内部人士向中国新闻周刊透露，个人卖家可能是从经销商手里进货，例如以个人自用理由进货，但若大批进货，可能涉及经销商与卖家违规私下操作，“顶着风险做事，里面利润空间可能挺大的。”
厂家不会给个人售卖授权
截至目前，国家药监局已批准42个抗原产品。据中国新闻周刊不完全统计，目前已有约20家抗原试剂生产厂家发布了规范经营声明。
例如，南京诺唯赞医疗科技有限公司发布声明称，经营三类医疗器械须遵守《医疗器械监管管理条例》等相关法律要求，取得医疗器械经营许可证后方可售卖，否则即将构成违法行为。
12月14日，诺唯赞公司品牌部负责人汪旻雯向中国新闻周刊介绍，个人卖家若是以经营目的从厂家进货，不会给其售卖授权；若个人自用，需要买家签订自用协议，证明不用于销售；若想成为授权经销商，则要出具三类医疗器械销售资质，厂家审核通过后与经销商签署授权合同。
中国新闻周刊调查发现，不少个人卖家声称可以出具售卖授权，然而实际出具的却是厂家获批生产的资质证明。对此，汪旻雯提醒，厂家获批生产资质，可以从官方旗舰店下载。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司声明称，近日部分个人及公司在推广该产品时，违反了产品注册证书的内容，存在对该产品不当使用致使侵害被检测人人身权益的风险。对此，易瑞生物相关工作人员同样表示，厂家不会授予个人卖家售卖资质，会严格审核经销商三类医疗器械经营范围资质。
值得注意的是，除厂家陆续发布声明外，各地也在整治违规售卖抗原乱象。12月13日，北京市海淀区市监局查处首例高价销售抗原试剂盒案件。经查，当事人未取得药品、医疗器械经营许可证且高价销售抗原，拟作出罚款30万元的行政处罚。
个人售卖抗原违法吗？
2022年3月12日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。其中提到，对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法从严查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。
北京京师律师事务所律师范辰向中国新闻周刊介绍，个人没有取得经营许可，售卖抗原是违法的。此外，部分卖家囤积居奇，且要求消费者十万起售。根据《消费者权益保护法》消费者享有自主选择商品权利，要求消费者十万个起买，侵反了消费者的自主交易权，应受到行政处罚。
中国新闻周刊还注意到，部分消费者反映，有个人卖家称抗原只有预售货品，要提前转账预定，而消费者转账后，并未收到抗原，有的还被卖家直接拉黑。
北京市中闻（西安）律师事务所律师谭敏涛介绍，若付款后商家迟迟不发货则涉嫌诈骗罪。消费者可以报案，不仅要求追究其法律责任，还可要求当地药监部门处罚。
北京市监局工作人员在接受《财经》采访时表示，市监局监管主体是企业，个人倒卖抗原试剂不属于市监局监管范围。该工作人员还表示，如果没有人举报，相关部门不会主动处罚，“处罚要有明确证据”。
12月14日，国务院联防联控机制召开发布会，对药品生产供应等方面作出回应。工业和信息化部消费品工业司副司长周健表示，总体看抗原检测试剂、口罩、疫苗等重点医疗物资产能充足。周健指出，抗原检测试剂在个别地方出现暂时性短缺，随着产能不断释放，产量会迅速提升，能够满足群众需要。
汪旻雯认为，目前市场需求井喷而产能供应不足方才导致供需矛盾，抗原厂家产能的扩充是循序渐进的过程，也是爬坡的阶梯式增长过程。较于口罩，抗原生产需遵守更严格的要求，例如原料备货，生产人员的招募与培训上岗等。
她表示，企业正在加紧扩充产能，待产能逐步扩充后，市场供应量便会扩大，可以有效缓解当前市场紧缺现状。
汪旻雯建议，消费者要理性购买抗原，避免给不法售卖分子提供牟利机会。
抗原检测，可能是指新型冠状病毒抗原检测。新型冠状病毒抗原检测试剂盒中配套检测卡有T（检测区）和C（质控区）两个位置，C处为对照结果，T处为实验结果。一般需要根据检测卡条带数量以及位置去看，通常可以分为无效结果、阴性结果、阳性结果等。
1.无效结果：
如果C处位置无条带，说明该新型冠状病毒抗原检测可能出现问题，无论T处是否有条带出现，均属于无效结果。建议更换试剂盒，重新检测并读取结果。
2.阴性结果：
如果C处有清晰条带，但是T处无条带，一般说明与对照相比，样本中无对应抗原，而未发生反应，呈现新型冠状病毒抗原检测阴性结果。
3.阳性结果：
如果C处有清晰条带，如果T处有深色或浅色条带，通常说明该新型冠状病毒抗原检测结果为阳性，已发生抗原抗体结合反应，多提示机体可能存在新型冠状病毒感染的可能。
新型冠状病毒抗原检测，需要根据说明书的指导去规范操作，应避免疏忽大意，以免影响检测结果。新型冠状病毒抗原检测，仅为辅助检测手段，并不能仅通过该项检测结果去诊断疾病。
出现新型冠状病毒抗原检测阳性时，建议及时就诊，完善相关检查，明确诊断，遵医嘱规范治疗。
抗原两条杠，这个结果大部分是阳性，但是也有少部分特殊情况并不是阳性，需要再进一步检查。
抗原的结果一般是用显示几条杠来进行区分的：如果结果是一条杠，那么就是阴性，代表没有感染。如果结果是两条杠，即除了对照区之外显示区也有一条杠，那么一般情况下就是阳性，代表有感染。
但是并不能确保100%，也有少数意外情况。如试剂过期，破损以及保存不当，导致准确性下降也有可能会出现假阳性。因此可以去当地机构做进一步更加精准的检查来进行判断。
临床上判断病毒是否入侵人体，主要可以应用核酸检测、抗原检测和抗体检测三种方式进行，其中核酸检测和抗原检测都可以直接检测病毒。抗原检测主要是通过检测病毒的抗原，核酸检测主要是检测病毒的基因，而抗原为病毒的外壳，可以更容易地被检测到。与核酸检测相比，抗原检测的速度更快，操作也更便捷，但与此同时准确度会比较低。因此抗原检测可以应用于新型冠状病毒感染的早期筛查，可以帮助尽早发现感染人员，更有利于疫情防控。
奥密克戎变异株被发现后，病毒传播速度加快，病毒携带者在短时间内不断增多，增加了疫情防控的难度。抗原检测作为筛查的补充手段，可以更快地筛查疑似感染人群，且居民可以自行在家进行测试，能够帮助缓解医院核酸检测的压力。抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。
对于抗原检测出现阳性结果的人员，应向所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。没有症状或症状轻微时，可以居家隔离，按照居家隔离治疗人员用药指引，选择适宜的药物进行治疗。症状加重时，需尽快前往医疗卫生机构发热门诊（诊室）就诊。
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